產品名稱(英文) Transcatheter Leadless Pacing System

結構及組成/主要組成成分 產品由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導管組成。

適用范圍/預期用途： 該系統(tǒng)可在右心室內感知患者心臟活動，監(jiān)測心動過緩心律并針對心動過緩提供起搏治療。本產品為磁共振環(huán)境條件安全的醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。 適用人群和關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產品說明書。

型號規(guī)格 MC1AVR1

注冊證編號 國械注進20223120231

注冊人名稱(中文) 美敦力公司