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近日美敦力宣布，其Affera?標測和消融系統(tǒng)已獲得CE標志，其中包括Sphere-9?導管和Affera? Prism-1標測軟件。整個系統(tǒng)通過獨特地整合Sphere-9脈沖場消融(PFA)、射頻(RF)和高密度(HD)標測導管，創(chuàng)造了電生理學的新模式，該導管可對房性心律失常（快速、異常的心律）進行標測和消融，并通過其直觀的標測和導航軟件提供實時反饋。

心房顫動（AFib）是最常見的房性心律失常，全世界有近6000萬人受到影響，到2030年每年將新增500萬患者。房顫等心律失常與嚴重的并發(fā)癥有關，包括心力衰竭、中風和死亡風險增加3-6。

美敦力Sphere-9一體化導管與綜合標測和導航系統(tǒng)相結合，迅速生成復雜的電解剖圖，使醫(yī)生能夠根據病人和手術需要，選擇射頻或PFA進行大面積的病灶消融。鑒于其尺寸，一體式導管的9毫米消融尖端有可能需要更少的病灶消融病變應用，這可能導致比標準的灌溉式消融導管更低的手術時間。直觀的標測軟件通過提供簡化的見解和反饋來支持手術表現，從而實現了優(yōu)化的用戶體驗。

心臟消融解決方案總裁Rebecca Seidel表示："電生理學正在快速發(fā)展，我們相信我們有獨特的優(yōu)勢，可以通過一體化的Sphere-9導管再次成為類別創(chuàng)造者，就像美敦力開創(chuàng)冷凍消融技術時一樣。與PulseSelect? PFA系統(tǒng)一起，我們很自豪地成為首批將新穎的單次射擊和焦點PF技術帶給全世界患者的公司之一?！?/p>

Affera標測和消融系統(tǒng)將于2023年上半年開始在歐洲上市，Affera標測和消融系統(tǒng)在美國、日本和加拿大僅限于研究性使用。

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